【跨界】兽用疫苗企业，国内首个托珠单抗biosimilar进三期临床
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药融数据，Pharnex Datamonitor最新监测显示：
金宇生物，托珠单抗生物类似药挺进三期。
登记号： | CTR20190739 |
适应症： | 中、重度类风湿关节炎 |
试验通俗题目： | 托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎 |
试验专业题目： | 雅美罗对照评价CMAB806与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性研究 |
试验方案编号： | JYSW-IL6R-301；版本：V1.0/2019年01月18号 |
临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
药物名称： | CMAB806 |
药物类型： | 生物制品 |
（1）临床试验目的：
比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；
比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；
在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性。
（2）本次三期临床试验，国内试验:536人。PI北京大学人民医院栗占国教授。仅供联系010-88326666。
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2016年12月，金宇生物技术股份有限公司和泰州迈博太科药业有限公司（Mabtech）共同签署了技术转让协议，迈博太科将抗白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体药物托株单抗（Tocilizumab）生物类似药新药临床批件（2016L09587）产权转让给金宇生物，交易金额6518万元。
金宇生物A股代号，生物股份（600201）。兽用疫苗为主打的企业，有不少跨界布局。
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目前来自郭教授的泰州迈博太科药业在申请港股上市中，主体为迈博药业（Mabpharm）。
Pipeline:
招股书详见：
http://www.hkexnews.hk/APP/SEHK/2018/2018082101/Documents/SEHK201808220012_c.pdf。
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2018年原研罗氏/中外，雅美罗ACTEMRA®销售业绩高达21.6亿美元，同比2017年增长12%。
近期，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布消息：关于托珠单抗注射液等2个药品价格调整的通知，其中罗氏生产托珠单抗注射液（4ml:80mg）从每支1925.00元降价到830.00元，降幅高达57%。
国内自身免疫系统疾病领域生物药竞争异常激烈，罗氏先降价占据市场，以及为进医保奠定基础。
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参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor；
相关公司公开披露等